岗位职责：
1.负责新设备的开发的URS起草生效；
2.负责公司新设备开发、设备改造的方案设计和确认，输出FDS、HDS、SDS、DQ等文件；
4.负责公司新设备开发、设备改造FAT前安装调试跟进，完成FAT并输出FAT报告；
5.负责公司新设备、改造设备进场后的安装、调试跟进工作，总结问题点，提出优化建议，完成SAT并输出SAT报告；
6.负责完成新设备操作说明书、备件清单、易损件清单等文件的输出；
7.负责公司新设备、改造设备的验证工作，确保验证充分，输出最适合量产及满足质量标准的参数，保证验证文件符合公司体系要求，并输出验证报告；
8.负责建立设备档案，记录过往设备方案改造历史，分析设备方案的优缺点；
9.设备量产导入后根据部门安排，负责指定设备的量产跟进工作，发现异常及时提出优化方案，同时对其他部门关于指定设备提出的优化意见进行评估，并主导优化工作；
10.完成上级交代的其他工作。
任职资格：
1.本科及以上学历，英语4级及以上水平；
2.具备设备开发或非标自动化行业5年以上工作经验，熟悉设备开发、调试、验证相关工作；
3.参与过欧洲/美国上市医疗器械产品的设备开发和验证工作；
4.有设备设计经验，能够对供应商方案进行审核并提出合理建议；
5.具备设备开发过程中项目进度的跟进能力，能及时在设备组装、安装调试过程中发现问题并解决；
6.具备起草3Q验证方案、实施验证过程并输出验证报告能力，同时保障开发过程符合公司体系流程要求；
7.具备总结设备运行数据并分析能能力，根据分析结果，提出优化建议；
8.具备极强的责任心，良好的职业素养和情绪控制能力，良好的自我管理能力，优秀的沟通协调能力。