职位描述
岗位职责:
1. 监督、督促车间严格执行GMP规范
2. 文件的编写与修订
3. 组织相关人员完成本车间各种必要的确认或验证,工艺验证的起草并形成报告
4. 对本车间药品生产中存在的影响产品质量的因素进行质量风险评估,对风险进行控制
5. 督促清洁、清场规范操作,避免或降低污染和交叉污染的风险
6. 培训计划的编制和实施
7. 变更及偏差管理
岗位要求:
1. 药学相关专业本科以上学历或执业药师
2. 熟悉口服固体制剂(片剂,胶囊剂)相关生产流程,尤其是包衣工艺
3. 具有3年以上生产现场管理经验
4. 可以及时解决生产过程的异常情况
5. 熟悉药品相关法律法规知识
6. 性别不限
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕