岗位职责:
1、对负责的项目,设计分析方法、方法验证、稳定性研究方案等;
2、配合制剂项目研究工作;
3、科学合理的计划、协调、监督组内技术人员的工作活动排;
4、负责对团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;
5、配合主管工作,从项目立项、项目执行与跟进、定期更新项目研发进度;
6、上级要求的其它相关工作。
岗位要求:
1、药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业硕士及以上学历;
2、3年以上医药企业药物分析研发工作经验,2年以上药物分析研发管理经验;
3、熟悉cGMP、ICH、FDA等药品研发、注册相关法规和技术要求;
4、熟练使用HPLC、GC等分析仪器,能独立进行方法开发及验证;
4、良好的英文读写能力,熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献;
5、具有高度的责任心,良好的沟通与协调能力,及良好的团队管理能力。