岗位职责：

1、 能够独立开展口服固体制剂、注射液质量研究工作

2、合理安排实验进程，研究和建立分析方法，起草质量标准、验证方案，完成稳定性研究；
3. 检查和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性，负责质量标准的制定、复核。
4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料。
5. 承担跨部门交接、方法转移的任务。

任职要求：

1、药物分析、药学相关专业，本科4年以上、硕士2年以上相关工作经验；

2、熟悉仿制药注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立整理注册的申报资料以及原始记录；

3、熟练使用各种常规分析仪器，掌握分析仪器的日常维护；

4、诚实、正直、责任心强具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。