1、负责根据公司目标，组织制定生产项目计划，并跟进落实；组织管理、监控生产系统，实现生产目标（前期为委托生产）。

2、负责组织落实、协调制剂研究向生产转化的各类相关工作（含中试、工艺验证和上市产品）。

3、负责落实与各相关部门及生产企业联系、沟通与合作；评估与确认生产相关的各类技术文件；跟进掌控生产状况，及时解决生产中各类技术问题；落实监督生产现场的规范化和记录的及时性与准确性等。

4、负责组织完善生产管理体系及制定产品生产相关的技术文件，落实实施并监督、检查生产体系的运行，确保符合GMP要求。

5、负责跟进收集、审核、评估产品生产相关的各类记录，确保生产企业已完成出厂放行并经本部门审核后提交至质量管理部。

6、负责定期对生产相关的工作进行自检，并落实整改，确保符合GMP要求；负责配合内外部审计以及官方核查。

任职资格：

1、药学或相关专业本科或以上学历。

2、五年以上无菌注射剂生产和质量管理实践经验。

3、熟悉药事法规、GMP管理及无菌保障生产相关知识；有多次通过NMPA、FDA注册现场核查或GMP检查经验者优先。

4、坚持原则、实事求是；工作积极、主动，认真、负责；具备良好的组织、沟通和协调能力。