岗位职责:
1.负责车间产品生产工艺规程、岗位操作规程、批生产记录起草、修订,监督检查生产工艺执行情况;
2.参与车间设备操作维护规程、生产管理规程的起草、修订;
3.负责车间相关验证工作的方案起草、组织实施、总结报告;
4.负责对车间审计人员的接待、讲解以及相关缺陷的整改工作;
5.负责按照年度培训计划对车间员工进行各项培训并进行考核;
6.负责统计车间原辅料、包材、水电气的使用消耗情况;统计原辅料、待包装产品、成品的质量检验结果;
7.负责车间原始记录的领用、发放、检查、审核、回收、整理、存档等工作,每周对公用辅助记录进行检查、审核;
8.负责车间每月盘存及相关报表的上报工作;
9.负责年度回顾的原始数据收集、整理、汇总、分析及回顾报告起草;
10.负责投料指令单审核、混合包装指令下达、成品请验单送检等日常工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、化学、生物等相关专业,2年以上药企相关岗位工作经验;
2.熟悉《药品生产质量管理规范》《药品GMP指南》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规要求;
3.熟练掌握 Word、Excel、PPT等办公软件。