岗位职责:

1、根据GCP和研究方案要求，协助项目经理完成对临床试验项目的管理。

2、协助监查员对研究中心的工作进行管理。

3、完成研究文档的收集、归档和管理工作。

4、协助管理研究药物和其他研究用品发放、回收等。

5、协调项目组内部定期会议等工作，撰写会议记录等。

任职要求

1、学历与专业

学历：本科及以上。

专业：医药相关专业优先（如药学、临床医学、护理、生物技术）。

2、技能与经验

经验：有1年以上临床试验（CTA/CRC/CRA）经验者优先；熟悉ICH-GCP、SFDA法规及试验流程者更具竞争力。

学习和理解能力强，具有一定的逻辑思维能力。

初步了解本职位的工作内容和基本掌握GCP规范全部要点。

具有踏实、敬业的工作态度，良好的人际关良好的沟通和协调能力。

较强的独立工作能力及团队合作精神。

良好的身体素质，能适应高强度工作，适应短期出差:

办公软件：熟练使用Word、Excel（数据处理）、PPT（报告制作）。

软技能：沟通协调能力、执行力、细节关注度、团队合作精神。

其他要求

证书：持有GCP证书或相关法规培训证明者优先。