岗位职责：

1. 管理创新药CMC团队，制定项目计划和要求，安排小分子创新药物的工艺合成研发进度，确保项目按进度顺利完成，并及时向上级汇报项目进展情况。

2. 具备出众的工艺合成和优化能力，基于PCC分子设计和优化出可放大和环境友好的工艺路线。带领团队高效完成药物工艺研发和生产放大，及时提供IND毒理申报和临床研究等样品。确保所有生产流程符合GLP、GMP和FDA等监管机构的要求。

3. 负责项目风险管理，能够及时敏锐的发现项目执行中的问题，并提出解决方案。

4. 监督分析方法的开发、验证和转移，确保其准确性和可靠性。

5. 负责项目技术文件管理，对国内外CMC申报资料进行审阅、定稿，协助Pre-IND Meeting、IND与NDA申报。

6. 负责与早研、医学等部门密切合作完成整体项目目标。了解制剂研发流程，确保原料药顺利转移到制剂团队。

7. 对供应商进行评估和管理，确保及时高效提供合成原料和中间体。

任职要求：

1. 有机化学、药物化学等相关专业博士。

2. 高级总监需要15年以上相关行业领域的工作经验，10年以上研发管理工作经验；总监需要10年以上相关行业领域的工作经验，5年以上研发管理工作经验。有成功领导药品从研发到上市的经验者优先。

3. 精通有机化学和工艺研发，熟悉FDA、CFDA和EMA的相关法规。具备GMP管理知识，熟悉ICH相关知识。

4. 具有良好的沟通能力和团队领导能力，执行力强。