岗位职责：​​
1.​​样本采集与管理​​：主导临床样本的标准化收集、分类及存储，确保样本质量符合后续实验要求。
​​2.IND申报支持​​：负责CMC模块技术文件撰写，协同CRO完成临床前研究及细胞实验设计与数据分析。
​​3.体系建立​​：开展自配试剂稳定性验证及分析方法开发，确保符合细胞治疗产品质量标准（如无菌性、效价）。
​​4.工艺开发与优化​​：设计并执行细胞激活/扩增工艺，输出工艺开发报告及关键参数。
​​5.中试生产与技术转移​​：主导中试阶段工艺放大，修订SOP/SOR文件，完成GMP生产数据整理与合规性审核。