职位详情
临床协调员CRC(西安)
5000-7000元
成都润泽医药科技开发有限公司
西安
1-3年
大专
02-20
工作地址

陕西省人民医院

职位描述
岗位职责:
1、根据相关法律法规、研究方案、医院及公司SOP要求,在研究者授权职责范围内,协助其完成相关临床研究工作:
2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案、合同签署等工作;
3、协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告上报工作;
4、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档等;
5、协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排各项实验室及其它检查并获取检查结果、受试者原始资料的收集及保管等;
6、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送等工作;
7、协助研究者完成临床研究药物、器械及相关试验物资的管理,包括其申请、接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;

任职要求:
1、临床医学、护理学、药学等相关专业,大专及以上学历;
2、有药师、护士及医疗技师工作经验者优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑,有NMPA-GCP证书者优先考虑。
3、1年左右工作经验者,要求熟悉试验全流程,基本掌握CRC工作流程;
4、熟悉临床试验相关法律法规,参加GCP培训并通过考试且获得NMPA-GCP证书;
5、熟练使用Word,Excel,PPT等办公软件;
6、能接受加班。
7、其他能力:工作积极主动,细致谨慎,富有责任心;具有良好的自学、沟通、承压、应变、计划及执行能力,较强的独立工作能力和团队合作精神;关注细节,善于发现。
8、协助研究者及时完成CRF填写或者eCRF录入、及数据质疑的解决(非医学判断类);
9、协助CRA的中心访视工作,提前准备试验相关资料供CRA监查,及时处理监查发现;
10、协助研究者进行临床试验其它管理及日常工作。
11、按照试验计划与中心人员/申办方/CRO等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
12、公司指派的其他工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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