职责描述：
1、根据NMPA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
6、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题。
任职要求：
1、有1年以上新药临床2、3期项目研究工作经验。
2、清晰的书面和口头表达能力。
3、熟练使用Word,Excel,PPT等办公软件；
4、能接受加班。
5、其他能力：工作积极主动，细致谨慎，富有责任心；具有良好的自学、沟通、承压、应变、计划及执行能力，较强的独立工作能力和团队合作精神；关注细节，善于发现。