1、负责产品开发/变更的整个设计开发生命周期的质量管理工作，与研发部门有效配合开展质量活动，确保项目符合相关法规和标准要求。；
2、负责设计和开发相关过程质量管理体系文件的维护和更新，协助研发部门进行部分DHF文件的撰写工作，并审核所有设计开发资料；
3、参与产品上市前风险管理活动，负责组织上市后风险管理报告、PMA、定期风险评价；
4、负责零部件首检确认，参与设计变更活动，确保设计变更过程符合法规要求；
5、负责制定质量控制计划，制定各类检验规范，确认其有效性，监督计划和规范的实施；
6、负责识别设计和开发过程中的质量问题，改进研发工作流程。并负责研发阶段质量问题追踪，负责过程和产品的特性数据收集，并开展数据分析；
7、参与设计转换过程确认，负责组织完成方案中的测试活动；
8、参与设计变更评审，负责组织相关测试的实施；
9、参与设计开发，设计转换各阶段的偏差评审，确保各种偏差被记录并合理处理；
10、负责设计和开发相关过程质量管理体系的培训工作。
11、完成部门领导交办的其他工作。

任职条件：

1、本科以上学历，机电、材料、仪器仪表、医疗器械等相关专业优先