岗位职责：

1、建立并维护质量管理体系，保证质量管理体系的有效性、适用性，组织实施内部自检，确保符合国家相关法律法规及行业标准。

2、组织并监督生产过程中的质量控制工作，确保产品质量符合规定标准。

3、负责组织实施产品资质的取证、换证、变更事项等的办理。

4、负责组织现场核查、药品生产符合性检查(含跟踪检查和飞行检查)等迎检和整改工作。

5、组织实施物料、中间体和成品的质量评价。

6、组织实施变更、偏差管管理、供应商审计、不合格品管理、投诉处理、召回等。

7、负责组织制定和监督落实质量标准、操作规程、取样方法、检验方法和其他QC相关操作规程。

8、负责对产品稳定性研究和上市产品持续稳定性考察情况进行监督。

9、负责组织验证总计划和验证计划的编制及实施，并对验证标准和限度进行审核、论证和调整。

10、定期进行质量分析，对质量问题提出改进措施，并跟踪改进效果。

11、负责与政府部门沟通协调，处理质量相关的行政事务及审核工作。

12、领导安排的其他工作

任职要求：

1、医药、化工相关专业，本科及以上学历。

2、8年以上从事药品生产、质量管理的实践经验，5年以上中药饮片生产企业质管副总或负责人工作经验。

3、熟悉国家药品生产管理法规，熟悉企业中药饮片质量管控体系，有较强的团队领导能力、决策判断能力、组织计划能力和沟通协调能力。

4、有100人以上中药饮片企业集团管控工作经验更佳。