岗位职责:
1、负责生产计划的安排执行及实施过程中的协调和监控工作;
2、负责生产过程成本管控;
3、负责生产设备、工艺装备的及日常管理使用维护保养管理;
4、负责涉及生产过程体系文件的拟定、修订并接受质量体系认证审核检查;
5、负责批生产原始记录的收集归档交接;
6、负责生产现场EHS、6S等管理;
7、负责生产一线员工绩效考核管理;
8、负责生产过程质量管控及问题处理;
9、协助技术改进、项目研发所需部件生产加工;
10、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、具有医疗器械相关专业或工程、管理等相关专业的本科及以上学历。例如,医疗器械工程、生物医学工程、机械设计制造及其自动化(医疗器械方向)、企业管理(生产管理方向)等专业。
2、行业工作经验:具有3年以上医疗器械行业生产相关工作经验,熟悉医疗器械生产流程、工艺和质量控制要求。了解医疗器械生产质量管理规范(GMP)等相关法规要求,并能在实际工作中有效执行。
3、管理经验:具有3年以上生产管理岗位工作经验,有较强的团队管理能力,能够带领生产团队完成生产任务,具备人员调度、培训、绩效考核等方面的经验。
4、掌握生产计划、调度、现场管理、质量管理等方面的知识,熟悉精益生产、6S 管理等先进生产管理理念和方法,并能熟练运用到实际工作中。
5、熟悉医疗器械相关的法律法规、标准和规范,如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等,确保生产活动符合法规要求。
6、良好的沟通协调能力,在生产计划安排、资源调配、质量控制等方面具备较强的决策能力,确保生产的连续性和过程产品质量管控。