岗位职责：

1、负责按照批准的生产工艺组织生产，以保产品质量；

2、负责组织执行与生产操作相关的各种操作规程，做到安全生产；保证及时填写生产记录和各类辅助记录，并按规定进行归档或移交；

3、组织制定生产程序文件、工艺规程、生产操作规程等文件，并按规定进行审核或批准；

4、组织完成各种必要的验证工作；

5、组织开展厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

6、确保完成本部门的验证或确认，如生产工艺、清洁以及公用系统等；

7、组织生产人员进行上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

8、审核与产品质量有关的变更；参与偏差、不合品、不良事件的调查；

9、对公司安全生产负监督责任；

10、负责与生产相关部门的协调工作；

任职条件：

1、具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学相关专业大专以上学历；

2、具有三年以上相关产品生产管理经验；

3、具有一定医疗器械相关知识。

4、工作积极主动，认真细致。

5、具备较好的沟通能力、团队意识及学习能力。