岗位职责:
1、制定制剂分析的方向和计划,合理安排时间,确保项目目标按时达到;
2、评估项目的可行性,提供准确、可行的项目预算和报价;
3、负责对一致性评价项目、MAH项目和ANDA项目相关品种的分析方法开发计划和分析方法验证方案的编写;
4、负责制定分析方法验证计划和编写验证方案和报告,并保证验证工作的顺利实施;
5、制剂研发阶段全面负责药品的各项检测,解读各项分析结果,为制剂处方研究提供依据;
6、负责客户沟通以及客户关系的维护。
任职要求:
1、8年以上固体/注射制剂分析工作经验,有I类创新药制剂分析经验优先,管理过8人以上团队;
2、硕士及以上学历,博士优先;
3、海外工作或海外项目经验优先;
4、英语口语流利,可作为工作语言的优先。