职位详情
多肽工艺项目主管/总监(BLA申报经验)(J12878)
2.5-5万
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
天津
不限
硕士
01-10
工作地址

凯莱英生命科学技术(天津)有限公司(西区)

职位描述
岗位职责:
从BLA申报视角,指导工艺研发,主导多肽原料药合成工艺开发与生产全流程管理,从工艺研发到质量保证,并负责药品申报的关键工作。
任职要求:
1、具有多肽工艺开发和工艺验证的经验;
2、熟悉国内外生物药注册、研发的流程,熟悉GMP、ICH法规;
3、熟悉QbD理念,具备DOE实验设计能力,具有多肽工艺开发和杂质研究经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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