1.为多肽固相合成（SPPS）、液相合成（LPPS）、裂解、纯化（HPLC/Prep-HPLC）、冻干等关键工序提供实时技术支持。
2.解决生产过程中的工艺异常（如收率下降、杂质超标、设备适配性问题），主导偏差调查与CAPA制定。
3.将实验室工艺转移至中试及商业化生产规模，设计放大方案并执行工艺验证（PPQ）。
4.通过DOE（实验设计）优化合成、纯化及后处理步骤，提升生产效率、收率与产品质量。
5.起草、审核生产工艺规程（Batch Record）、SOP、技术报告及验证文件（IQ/OQ/PQ）。确保所有工艺操作符合GMP、FDA/EMA/NMPA等法规要求。
6.与研发、QA、QC、设备工程团队紧密合作，推动新产品技术转移及现有工艺改进项目。
任职要求
1.本科及以上学历，化学、生物化学、制药工程、化学工程或相关专业。
硕士/博士学历优先（尤其涉及复杂多肽或长效修饰肽项目）。
2.3+年多肽合成或生物制药工艺开发/生产经验，熟悉固相/液相合成、HPLC纯化、冻干等工艺优先。
3.精通GMP法规（ICH Q7, Q11）及工艺验证（Stage 1-3）。
4.具备工艺放大（从克级到公斤级）及技术转移实战经验。
优先：
熟悉多肽分析技术（HPLC, MS, 肽图分析）。
有自动化合成/纯化设备（如Cytiva AKTA, Biotage）操作经验。
了解多肽长链合成难点（如聚集、消旋）、修饰肽（PEG化、脂肽）或环肽工艺。