1. 设备运维与管理
负责制定和执行生产设备的预防性维护（PM）、校准计划，并确保其有效实施。
组织及时、高效地处理生产过程中的设备故障，进行根本原因分析并实施纠正与预防措施，最大限度地减少停机时间。
负责关键生产设备（如灭菌设备、灌装线、包装线、纯化水系统、空调净化系统等）的全面管理，确保其稳定运行。
管理和控制设备备品备件的库存，制定合理的采购计划，降低成本。
2. 合规与质量管理
确保所有设备管理活动（维修、维护、校准）符合国家GMP、FDA、EMA等相关法规和公司质量体系的要求。
主导或参与生产设备的确认/验证工作（IQ/OQ/PQ），并负责维护其验证状态。
负责设备相关偏差、变更控制、CAPA等质量流程的管理与执行。
接受内外部审计（包括药监部门审计），并负责对审计发现项进行整改。
3. 团队管理与建设
领导、激励和培养设备管理团队（包括工程师、技术员等），明确岗位职责与目标，进行绩效考核。
组织部门内部的技术培训和GMP法规培训，提升团队整体技能水平。
合理分配工作任务，确保团队工作高效、协同。
4. 工程项目与持续改进
参与新设备、新技术的选型、采购、安装和调试工作。