1、负责审批分析方法文件、方案和报告等分析技术文件，确保分析方法的科学、合理、适用。对所有分析检测和AC实验室管理相关的变更进行审核，并确保开展有效的影响/风险评估，推动和监督相关后续工作的有效落实；
2、对AC实验室发生的任何超标、超趋势、异常结果和偏差，组织并参与调查，确定根本原因，制定有效的纠正预防措施并推动监督其有效落实；
3、项目分析管理，就项目实施中分析相关的方案、计划和实施中的具体问题进行讨论，提供项目分析相关工作的进展与问题解决；
3、组织并参与公司分析检测和AC实验室管理相关的SOP/工作流程的建立和修订更新，以及必要的差距分析/风险评估；
4、组织开展客户/法规审计的准备和整改落实以及现场/文件审计对接以及CAPA回复和整改；
5、负责部门人员培训/培养和梯队储备等各项团队建设工作。

1、7年以上相关分析实验室管理工作经验；
2、具有客户审计准备和迎审经验，具备英文读写能力；
3、熟悉方法文件审核，方法验证、转移，以及对于检测实验室出现异常结果调查方面的思路梳理和指导经验；
4、具有良好的职业素质、团队精神及沟通协调能力，具有高效执行的能力。