岗位职责:
1、负责车间生产任务下达,根据项目生产安排,协调人员并进行相应的设备准备。
2、负责所辖生产项目进车间文件审核,并根据生产经验及车间设备产能等对项目提出合理化建议。
3、负责团队人员培养,制定培养计划以保证生产人员具备与相应工作的能力。
4、监督所辖生产人员按照SOP及GMP法规执行日常的生产活动。
5、负责客户及官方审计现场准备,问题解答等。
6、负责安全及质量事故的调查,并制定相应的CAPA措施。
任职要求:
1、具备良好的GMP意识,有5年以上固体制剂生产管理经验。
2、具备文件撰写能力,如生产相关的调查文件,变更、偏差等文件撰写。
3、能适应CDMO工作节奏。
4、具备英文书写能力