职位描述
 岗位职责:
 
 - 寡核苷酸创新药工艺设计和工艺优化。根据项目所处阶段,提供所需的研究内容和原料药。解决工艺开发和质量相关的技术问题。
 - 熟悉寡核苷酸创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度,包括IND阶段,临床阶段,NDA阶段;
 - 在公司SOP体系和质量体系下,带领团队进行寡核苷酸原料药的GMP生产
 - 指导,审核CMC相关申报研究资料撰写,满足新药注册要求。
 - 组建和领导合成工艺研发团队,制定计划,跨部门协调资源推进项目。
 - 了解寡核苷酸药物发展动向,推进寡核苷酸领域新技术(连续液相,固相自动化等)应用。
 - 配合BD开发寡核苷酸业务,为商务团队提供技术支持。维护客户关系。
 - 对团队进行技术培训,提升团队业务水平。建立优化所负责团队组织架构。
 - 负责所属团队的实验室管理和安全运行。
任职要求:
 
 - 博士工作5年以上,或者硕士工作8年以上;
 - 有机化学,药物化学相关专业;寡核苷酸方向优先考虑。
 - 具备寡核苷酸创新药CMC经验,有申报成功经验的优先考虑。
 - 有GMP生产经验,所在公司需要具备完善的GMP体系。
 - 有超过20人以上的团队管理经验;
 - 有国外客户沟通能力的优先考虑
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕