职位详情
研发主管(寡合苷酸)
2.5-5万·13薪
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
天津
5-10年
博士
10-22
工作地址

凯莱英化学大分子基地

职位描述

岗位职责:



  1. 寡核苷酸创新药工艺设计和工艺优化。根据项目所处阶段,提供所需的研究内容和原料药。解决工艺开发和质量相关的技术问题。

  2. 熟悉寡核苷酸创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度,包括IND阶段,临床阶段,NDA阶段;

  3. 在公司SOP体系和质量体系下,带领团队进行寡核苷酸原料药的GMP生产

  4. 指导,审核CMC相关申报研究资料撰写,满足新药注册要求。

  5. 组建和领导合成工艺研发团队,制定计划,跨部门协调资源推进项目。

  6. 了解寡核苷酸药物发展动向,推进寡核苷酸领域新技术(连续液相,固相自动化等)应用。

  7. 配合BD开发寡核苷酸业务,为商务团队提供技术支持。维护客户关系。

  8. 对团队进行技术培训,提升团队业务水平。建立优化所负责团队组织架构。

  9. 负责所属团队的实验室管理和安全运行。


任职要求:



  1. 博士工作5年以上,或者硕士工作8年以上;

  2. 有机化学,药物化学相关专业;寡核苷酸方向优先考虑。

  3. 具备寡核苷酸创新药CMC经验,有申报成功经验的优先考虑。

  4. 有GMP生产经验,所在公司需要具备完善的GMP体系。

  5. 有超过20人以上的团队管理经验;

  6. 有国外客户沟通能力的优先考虑


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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