岗位职责:
组织并参与商业化/工艺验证生产分析检测及相关活动的管理和监督，确保所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行cGMP法规要求，并确保数据完整性；包括但不限于：
1.所有制剂项目的原辅料和包材的放行检测；
2.商业化/验证生产项目的IPC、产品和中间体的放行检测
3.制剂生产相关的方法验证/转移
4.稳定性研究相关的样品检测和管理、标准品的检测和管理等的管理和监督，
任职要求:
任职资格:
1. 国内外知名大中型制药企业或CDMO分析和QC相关的工作经验；
2. 熟悉cGMP相关的国内外政策法规，有带领团队经过FDA\NMPA\EMA\TGA\MFDS等相关的审计经验；
3. 本科及以上教育背景。