岗位职责:
全面负责原料药车间的生产工艺、技术优化和团队管理，确保生产合规、安全、高效，持续提升产品质量与效率。
核心职责：
1、工艺管理： 监控生产过程，解决技术问题，主导偏差调查与处理（CAPA），确保严格遵循工艺规程与SOP。
2、合规与质量： 确保生产活动符合GMP、EHS等法规要求，作为工艺核心代表应对国内外官方及客户审计。
3、持续改进： 识别优化机会，领导收率提升、成本降低等改进项目，负责工艺验证与清洁验证。
4、团队管理： 领导工艺员团队，负责工作分配、绩效管理、技能培训与团队建设。
5、跨部门协作： 与QA、QC、研发等部门高效协作，保障生产顺利运行。
任职要求:
1、学历专业： 本科及以上学历，化学、制药工程等相关专业。
2、工作经验： 5年以上原料药工艺经验，2年以上团队或项目管理经验，具备丰富的GMP审计迎检经验。
3、核心技能： 精通原料药单元操作与GMP法规，擅长偏差调查与根本原因分析，具备优秀的问题解决、沟通和领导能力。
4、个人素质： 责任心强，工作严谨，具备创新思维和抗压能力。