岗位职责:
1、负责生物制药生产车间配液工序的日常操作,包括培养基、缓冲液、清洗液等的配制、过滤及转移,确保符合批记录(BPR)和SOP要求。
2、严格按照GMP规范操作,实时记录配液过程参数(如pH、电导率、温度、重量等),确保数据完整性和可追溯性。
3、操作和维护配液系统(如不锈钢配液罐、一次性混合系统、蠕动泵、过滤器等),参与设备清洁、灭菌(CIP/SIP)及日常点检。
4、协助完成配液设备的调试、验证(IQ/OQ/PQ)及故障排查,及时上报异常问题。
5、参与偏差调查(Deviation)、变更控制(Change Control)及CAPA流程,分析配液过程中的异常情况并提出改进措施。
6、配合工艺团队优化配液参数,提高生产效率并降低损耗。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物技术、制药工程、化工或相关专业
2、责任心强,能适应重复性工作及生产车间高强度节奏。
3、具备团队协作意识,能与生产、QA、设备等部门高效沟通