职位描述
岗位职责:
1.负责抗体原液/ADC原液/制剂其中一项或多项的技术转移事项;
2.根据技术转移文件包,撰写相关技术主计划、转移方案,差距分析,风险评估,工艺规程等。
3.负责生产工艺变更评估及偏差调查,介入生产工艺troubleshooting及优化。
4.负责客户及内部部门对接工作,协调项目得技术转移工作。
5.跟进项目的进程和时间点。
6.完成工艺验证相关风险评估,方案及报告的起草,协助生产部门执行。
7.协助工艺表征相关方案、报告的起草与审核.
8.完成其他交给的相关工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕