一、经营活动（GSP）
1）年度经营自查报告整理和递交药监局
2）QMS管理及修订
3）3PL 库房检查和运输公司检查
4）医疗器械唯一标识 业务的处理（UDI）
5）药监局现场检查
6）说明书和标签检查
7）物流系统（蓝海灵豚系统）审核
8）医疗器械经营许可证及II类备案凭证获取
9）售后服务记录的审查
二、进口代理人的职责
1）不良事件投诉管理
2）海外不良事件投诉管理
3）定期风险评价报告管理
4）国家药监局不良事件监测系统的维护和管理
5）年度质量体系自查报告的内容整理和递交药监局
6）集采产品不良事件的季报和年报递交药监局
7）注册检测样品的管理
8）医疗器械法规信息收集
9）药监局现场检查

任职要求：

有1-3年外企经验

良好的沟通协调能力