岗位职责：

1、能熟练使用实验室常用的精密分析仪器和理化分析仪器进行研发样品的检测、方法开发和质量研究；

2、负责技术部送检的技改项目样品检测、分析方法优化和方法验证；

3、按照现行法规要求，能独立使用HPLC和GC进行起始物料、原料药及中控分析方法的开发和方法学验证，并能制定相应的质量标准；

4、能够按照法规要求审核外研项目的分析研发相关的资料；

5、根据ICH、Ch.P.等指导原则要求制定试验研究方案和分析方法验证方案，并负责方案的实施，整理数据并完成验证报告，并能独立撰写申报资料；

6、能够协助解决实验过程中遇到的分析问题；

7、能够按照法规要求书写分析研发记录，对原始记录与资料中数据的真实性、准确性、一致性负责，复核其他研发员的实验记录；

8、服从领导，能够完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、2年及以上化学原料药和制剂（优选原料药）质量研究工作经验；

2、熟悉药品研发仪器使用技术要求；包括HPLC\GC及其他相关药品检测手段和方法；

3、具备较强的团队协作，良好的技术问题解决能力；

4、具有良好的沟通和工作抗压能力；

5、其他要求：本科及以上学历（第一学历），药学或制药工程类相关专业，优选985或211院校毕业生！