岗位职责：

1、负责分析中心研发全程管理，分析实验室现场管理，保证分析研发过程合规。

2、带领项目分析研发团队，开展项目产品质量研究实验。

3、负责对部门内分析研发团队的专业技能知识培训，及其他日常文件培训等。

4、负责对分析研究员的技术指导，解决分析研发员研发过程中出现的各种问题。

5、负责外研项目转移过程中涉及分析部分所有资料的审核。

6、审核或批准实验方案、实验总结或验证报告。

7、定期检查实验记录，指出问题并监督改正。

岗位要求：

1、药学、药物分析、分析化学等相关专业，本科及以上学历；至少五年以上药品分析研究工作经验，三年以上分析项目管理工作经验；研究生学历优先；

2、具备大量的分析方法开发经验，熟悉常用药物分析技术、GMP与其他药物研发规定；熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规；具有LC-MS/MS使用、维护经验者优先。

3、熟悉药物研究中对申报资料的基本要求和实验记录的基本要求，并能独立撰写CTD格式的申报资料，有CTD申报经验者优先；

4、具有良好的沟通能力，能够承受压力、应变能力强；

5、责任心强，较强的执行力和良好的团队合作与团队建设能力；具备灵活的思维，能妥善协调部门内部事物及突发事件。