岗位职责：

· 负责新药研发过程中药理毒理学研究方案的制定、实施和结果分析：

o 设计和执行体外和体内药效学实验，评估候选药物的药理活性、作用机制和剂量反应关系。

o 设计和执行体外和体内毒理学实验，评估候选药物的安全性，包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性、生殖毒性、遗传毒性等。

o 分析实验数据，撰写研究报告，并向相关部门和监管机构提交研究结果。

· 参与新药临床试验申请 (IND) 和新药上市申请 (NDA) 的准备工作：

o 撰写药理毒理学部分的研究报告，并协助准备相关申报资料。

o 与临床前和临床团队合作，确保药理毒理学研究与整体研发计划保持一致。

· 跟踪国内外药理毒理学研究进展，评估新技术和新方法的应用价值：

o 阅读相关文献，参加学术会议，了解行业动态。

o 评估新技术和新方法的应用价值，并将其应用于实际研究中。

o 为团队成员提供技术指导和支持，确保研究项目顺利进行。

任职要求：

· 教育背景：

o 药理学、毒理学、生物学、医学或相关专业博士学位。

· 工作经验：

o 具有3 年以上创新药研发相关工作经验，熟悉新药研发流程和法规要求。

o 具有丰富的体外和体内药理毒理学实验经验，熟练掌握相关实验技术和方法。

o 具有 IND 和 NDA 申报经验者优先。具有抗菌药物开发等领域研究经验者优先。

· 技能要求：

o 具备扎实的药理学和毒理学理论基础。

o 具备良好的实验设计和数据分析能力。

o 具备良好的英语读写能力，能够熟练阅读和理解英文文献。

o 具备良好的沟通能力和团队合作精神。

· 其他要求：

o 工作认真负责，具有强烈的责任心和敬业精神。

o 具备良好的学习能力和解决问题的能力。