岗位职责:

1、负责设备管理、能耗管理、预算编制、厂区公辅系统及GMP管理；
2、组织完成新设备技术调研、负责编制设备URS，完成新设备的DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ；
3、起草修订设备管理类程序；起草设备操作SOP，并对操作维护人员定期培训指导；
4、负责设备相关变更、偏差的调查；
5、负责起草设备维保SOP，负责年度维护保养计划编制，指导维修人员完成设备故障排查以及维护保养。
6、负责设备资产的管理、使用、报废等，根据资产台帐，组织实施定期盘点；
7、上级领导交办的其他任务。

1、本科及以上学历，过程装备与控制、化学工程与工艺、机械制造、电气自动化等相关专业；
2、5年及以上制药行业生产设备管理维修工作经验；3年及以上原料药工厂设备管理经验，熟悉原料药生产设备结构以及原理；
3、具备原料药车间筹建的设备选型、安装调试及验证相关工作经验，接受过国内外官方核查和审计，经历过FDA或欧盟EDQM或国际BD审计优先考虑；
4、熟练运用AutoCAD、Office办公软件（如word、excel、ppt、visio等）；
5、具有责任心和敬业精神，具有较强的沟通和抗压能力。