岗位职责:

1.根据GCP及公司SOP执行临床监查工作。
2.确保试验严格按照方案GCP及相关法律法规执行。
3.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题。
4.确保研究数据及时准确完整地记录在病例报告表中。
5.及时全面地向直线经理、项目经理汇报研究中心进展情况。
6.协助研究者及时完成数据疑问。
7.及时完整地收集研究相关资料。

专业技能：
具备3年以上药物临床试验CRA工作经验，熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；具有良好沟通能力及语言表达能力，并勇于接受挑战和承受工作压力；能适应出差，并能承受一定的工作压力。
综合素质：
1.具有多个研究中心的监查经验，经历过研究启动、执行和结束各阶段；
2.经历过2~3个治疗领域，2~3项目临床研究经验；
3.较强的抗压能力及多任务管理能力，适应长期出差；
4.有较强的团队合作精神、良好的人际关系、沟通交流表达能力及研究中心管理能力；
5.有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；
6.熟练使用各种办公软件及设备。