职位详情
药物警戒专员
6000-9000元·13薪
海思科医药
眉山
1-3年
本科
01-16
工作地址

海思科制药(眉山)有限公司

职位描述
岗位职责:

1. 组织、建立、完善公司药物警戒体系相关流程及规范。

2. 组织药物警戒培训、考核工作。

3. 开展药物警戒内部审核、外部审计。

4. 负责上市后不良反应信息收集途径的维护及报告的收集、评价、递交。

5. 按要求完成安全性信息的检索工作。

6. 按要求撰写定期安全性更新报告(PSUR)、风险评估报告、药物警戒体系主文件(PSMF)、药物警戒计划(RMP)等。

7. 根据法规要求开展信号检测、风险管理等工作。


任职资格:
1. 具有本科以上医学、药学、流行病学或相关专业知识。

2. 熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备开展药物警戒活动所需知识和技能。

3. 接受过与药物警戒相关专业培训。

4. 具有较强的沟通和协调能力,良好的团队合作精神及较强的工作责任心。

熟练使用太美药物警戒系统者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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