岗位职责:

1、负责公司证照管理的具体工作的开展：根据公司实际经营需要办理公司证照相关的申领、变更等工作，准备并提交相关资料，协同领导完成涉及现场检查的迎检工作。
2、协助部门领导完成质量管理体系的搭建，协助制定质量管理方针、目标，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和相关质量方面的规定。
3、负责开展质量体系文件修订、发放、销毁；负责对质量目标的完成情况进行季度、年度考核，并根据实际情况组织修订质量目标；负责处理风险、偏差、质量查询投诉等事项。
4、负责开展公司质量管理体系年度内审、三方外部审计、各项自查、日常质量工作的监督抽查；对审计中的不合格项要求整改并跟踪检查。
5、负责组织开展资质档案的收集、审核、归档管理审核：负责公司GSP首营资质资料的审核工作，包括客商资料，产品资料的审核。负责公司GSP相关档案的管理规划，指导档案管理工作的开展。
6、负责组织学习和贯彻执行药品新法规的学习；按年度培训计划开展公司年度培训工作；根据公司人员GSP岗位变动开展人员培训工作。

1、本科及以上学历，药学或相关专业，执业药师；4年以上质量管理工作经验。
2、掌握基础药学知识、熟练运用《药品管理法》、《药瓶经营质量管理规范》及现场检查指导原则等药品相关法律法规。
3、掌握运用药品经营ERP系统；有药品经营过程中风险判断和药品质量判定实践经验；熟练运用药学相关法律法规专业知识，能独立解决经营过程中的质量问题，对质量风险具有提前预判和处理能力。
4、具有良好的执行力、沟通协调能力、团队合作能力及团队管理能力。