岗位职责：

1、公用系统运行及保障： 制药厂房关键公用系统（HVAC、纯化水、压缩空气、氮气、蒸汽等）的日常运行、维护保养与性能优化，确保其持续稳定、高效、合规运行；制定并严格执行公用系统的预防性维护(PM)计划。
2、验证体系构建与优化： 主导完成公用系统的确认（IQ/OQ/PQ）与定期再验证工作。
3、故障处理与持续改进： 负责公用系统异常事件、偏差的调查、根本原因分析，制定并有效落实纠正与预防措施（CAPA）；推动系统可靠性提升和故障率降低。
4、管理能效与成本： 负责公用系统的能耗监控、数据分析与优化项目，推动节能减排，降低运行成本；管理相关备品备件及运维预算。
5、团队建设与管理： 负责公用系统运维团队的建设、后备人才培养及绩效管理；确保所有操作、维护及验证活动符合GMP、EHS及公司SOP要求。

1、专业与经验： 本科及以上学历，暖通、机电、自动化、制药工程等相关专业；5年以上制药行业公用系统（HVAC、水系统、气体系统等关键系统）运维管理经验。
2、核心知识： 深入理解制药GMP规范及公用系统相关法规指南（如FDA, EMA, ISPE GAMP等）；精通HVAC、纯化水系统的原理、运行、维护及验证要求。
3、管理能力： 具备优秀的团队领导、组织协调和沟通能力；能有效处理复杂问题、承担压力并推动跨部门合作。
4、分析与工具： 具备良好的数据分析、报告撰写和问题解决能力；熟练使用相关管理系统、AutoCAD以及Office办公软件。有GMP、EDQM或者FDA审计相关工作经历优先考虑。