1、负责协助验证实施，包括风险评估、方案制定/审核、过程跟踪与指导、报告制定/审核、制作并发放验证合格证、验证资料归档等；
2、负责质量事件（偏差、OOS、OOT、CAPA、变更、自检、投诉、召回等）的处理，跟踪处理情况、维护台账及整理归档处理记录，定期总结复盘；
3、官方检查：包含检查前自检、配合完成检查、检查后缺陷整改；
4、负责审核产品稳定性考察报告；
5、负责开展实验室现场监控管理工作；
6、负责组织整理客户索要的质量函件资料；
7、负责赋予文件编号、维护文件模板、新增/修订文件的打印、盖章、印制、发放、回收、销毁、原件归档、电子版文件保存、维护文件管理台账等；
8、负责记录复制、印制（外印记录的申购、复核）、发放、收回、销毁、维护记录管理台账等；
9、负责归档资料登记和检查、借查阅资料查找和登记、过期档案的清理、依据流程整理和提供归档资料、档案室清洁和检查等；
10、负责供应商现场审计并完成相应的审计记录和审计报告；
11、负责与供应商沟通，索取必要的资质文件；
12、供应商档案管理及合格供应商清单的维护等工作；
13、负责药品生产许可信息维护，包括生产许可证换发、关键人员变更备案、生产范围变更申请、生产许可检查申请、药监部门检查缺陷整改提交等；
14、负责药品采集系统信息维护、根据省药监局要求填报各类报表；
15、负责制剂产品年报提交至药品业务应用系统；
16、负责组织整理委托检验报告资料，向省药监部门报告；
17、负责维护和持续改进培训管理体系，协助与指导各部门实施培训；
18、负责制定公司级培训计划，组织实施公司级培训，开展培训效果评价，整理培训资料归档；
19、负责制定QA部门级培训计划，组织实施QA部门级培训。负责协助与指导各部门实施培训，开展培训效果评价，整理培训资料归档；
20、负责组织开展季度、年度培训总结，拟定培训提升计划。