1、部门目标与计划管理，包括目标分解、任务分配、进度跟踪；
2、团队效能提升，包括成员赋能、绩效管理、激励与文化；
3、协助建立、实施和维护公司质量管理体系（QMS），确保符合GMP、注册标准及国内外法规要求；
4、协助制定质量方针、目标、规程（SOP）和质量风险管理制度；
5、参与质量例会，分析质量趋势（如不合格率、偏差率），向质量总监汇报，提出改进建议；
6、确保记录数据真实、准确、可追溯，电子数据备份完整；
7、产品（原辅包、中间体、成品等）检验管理与跟踪；
8、协助确保企业通过注册核查、GMP检查、补充申请、备案，维护药品生产许可证有效性；
9、完成领导交办的其他工作事项。