1）负责生产、仓储现场监控，对产品在生产、仓储过程中的质量负责。
2）对各部门人员是否严格执行标GMP文件规定有监督、检查、纠正权。
3）对生产、仓储、设备的各项生产操作、验证进行质量监控，产生的数据资料进行汇总、整理、分析、上报。
4）负责中间产品、成品取样及报告单、合格证的发放。
5）负责产品质量档案的建立、归档、更新。
6）负责洁净区沉降菌、浮游菌取样监控，尘埃粒子检测。
7）负责风险评估的管理，偏差、变更控制管理。
8）负责GMP文件管理（包含存档、发放、收回、撤销、升级等），公司GMP文件的保管、查阅、保密工作。
9）产品质量档案的建立、归档、更新。
10）供应商审计资料整理、存放。
11）QA档案室管理。
12）不良反应监测的分析、调查、上报。
13）其他上报资料的整理、上报。