岗位职责
工艺技术改进与生产支持
主导已上市产品的工艺技术持续改进，通过生产数据分析优化工艺稳定性与收率，提高产品质量，降低生产成本；
解决原料药和制剂生产中的重大技术难题，确保符合GMP、ICH Q7法规要求；
技术转移承接
参与差距分析与技术评估，跟踪转移过程；
合规与注册支持
负责统筹已上市化学药品药学变更合成部分的技术支持、研究及资料撰写，支持国内药品注册申报；
团队管理与协作
组建跨部门技术团队，制定技术培训计划；
协调资源推动技术成果转化，提升生产成本控制能力。
二、任职要求
1.硬性条件
教育背景： 有机化学、药物化学相关专业本科及以上学历；
工作经验：
10年以上大型化药原料药企业经验，5年以上技术管理岗位经验；
具备主导原料药项目从研发到商业化生产的全周期管理经验；
专业技能：
精通原料药合成工艺开发、质量研究及放大生产关键技术，具有丰富的原料药和口服固体制剂产品放大转化和工艺革新经验；
熟悉原料药和制剂变更等药政法规等法规政策及工作流程，熟悉国内注册申报路径，具备优秀的申报资料撰写能力；
具备良好的项目管理能力，对在产品工艺优化和质量提升项目的立项、执行、评估与考核的各个环节进行把控与指导。
2.软性条件
逻辑清晰，出色的跨部门协作与沟通能力。