岗位职责:
1、负责质量管理体系文件的格式审核、印制盖章、登记发放、更新、回收销毁、维护与保管等受控管理,确认文件现行有效。
2、负责跟踪各部门文件审查实施情况,收集整理各部门文件审查记录;
3、负责质量管理体系文件培训结果的确认。
4、负责包括标准、法规等外来文件的查新,以及监督物料、仪器设备说明书等外来文件的查新,并确保查新结果被有效使用。
5、负责记录的受控管理,包括记录的发放、回收、整理、归档。
6、负责质量管理体系运行状况,确保其正常运行和持续改进,以及符合相关法律法规要求。
岗位职责:
1、药学、生物等相关专业,大专及以上学历、具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验。
2、具备质量管理体系、CNAS、GMP或GLP的理论知识与实际操作技能,熟悉国内外相关政策、法规、准则、标准、指南等方面的要求,具有参与国外审计、稽查工作经验者优先。
3、 熟悉使用常规Office软件,具备良好的英文读写能力,有较强的文字表达能力。
4、工作严谨、认真负责,具备良好的沟通协调、组织策划能力。
5、英语CET-4级以上,6级以上优先考虑。
福利待遇:
1、五险一金:为在职员工购买养老、医疗、工伤、生育、失业等五险和住房公积金。
2、完善的培训体系:内部年度全员培训、入职培训、能力扩增培训等、公司特色学习平台(药知平台)、外部技能考证、交流学习等。
3、完善的薪酬体系:我们致力于为员工打造一个公平、有竞争力的薪酬体系,设置了清晰的岗位职级和晋升通道。
4、休息休假:周一至周五上班时间为8:30-17:00。
5、健康体检:在职员工享受定期健康体检。
6、其他福利:法定特色节假日福利、交通补贴、餐饮补贴、员工宿舍、住房补贴、工龄工资、生日福利、年假等。