岗位职责：
1、组织公司建立和完善公司生产质量管理体系，负责本公司产品生产全过程的质量管理和检验工作。
2、负责制定和修订各项质量管理制度和检验管理制度；并对本部室人员进行相关知识培训。
3、负责对本公司所有物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；负责监测洁净室(区)的悬浮粒子数和微生物数。
4、负责审核成品发放前相关的批生产记录，决定成品发放;审核不合格品处理程序；决定物料和中间产品的使用与否。
5、负责会同有关部室对主要物料供应商的质量体系进行评估及审查
6、负责对用户的质量投诉和药品不良反应应详细记录和调查处理。
7、负责对年度质量情况进行统计分析，并提交次年质量工作计划。
8、负责组织并参与公司的各类验证活动，拟定年度验证计划并监督环境验证、工艺验证、设备验证、清洁验证、仪器验证、公用工程验证等的开展与实施。
9、负责变更、偏差、纠正预防措施的监督与跟进落实:组织召回产品的处理。
10、负责关键质量控制点监督检查:定期组织相关部室对公司进行质量巡检:并解决有关质量问题。
11、负责公司 GMP 日常管理工作，GMP 文件的修订以及日常检查与考核工作。
12、对全公司实施 GMP 管理与监督，对公司不符合 GMP 新要求的进行督办、改正。
13、负责领导交办的其他事项。
岗位要求：
1、药学、生物相关专业大专及以上学历，具有5年及以上从事药品质量管理的实践经验。
2、具备GMP质量管理体系理论知识与实际操作技能，掌握风险评估、CAPA等质量管理方法，熟悉药品、生物制品、生物安全等法律法规、 标准，并应用于现场管理、验证、物料及供应商管理工作中。
3、熟悉国外法规，有相关核查经验，具有国外质量体系管理经验的优先。
4、能熟练处理不符合、偏差、变更，掌握纠正预防、风险评估等质量管理方法。组织策划内审活动，起草审核相关方案、报告的能力。
5、熟悉使用常规Office软件，具备良好的英文读写能力，有较强的文字表达能力。
6、工作严谨、认真负责，具备良好的沟通协调、组织策划、文字表达能力。
福利待遇:
1、五险一金：为在职员工购买养老、医疗、工伤、生育、失业等五险和住房公积金。
2、完善的培训体系：内部年度全员培训、入职培训、能力扩增培训等、公司特色学习平台（药知平台）、外部技能考证、交流学习等。
3、完善的薪酬体系：我们致力于为员工打造一个公平、有竞争力的薪酬体系，设置了清晰的岗位职级和晋升通道。
4、休息休假：周一至周五上班时间为8:30-17:00，周末双休。
5、健康体检：在职员工定期享受全面健康体检。
6、其他福利：法定特色节假日福利、交通补贴、餐饮补贴、住房补贴、工龄工资、生日福利、年假等。