（一）岗位职责

1、在质量控制实验室（QC）、质量保证（QA）（现场QA和体系QA）进行轮岗；

2、 学习并协助进行原材料、中间产品、成品及稳定性样品的理化指标检测、包装材料相容性测试等。

3、成品中有效活菌数/浓度的测定、杂菌/污染菌的检测、初步鉴定与监控；

4、 学习并了解生物测定方法、理解其原理、设计及在产品质量控制中的关键作用；

5、 跟随现场QA人员对生产全过程（从投料到包装）进行现场巡检与监督，确保操作符合SOP和GMP要求

6、学习质量文件（SOP、质量标准、验证文件、记录模板等）的起草、审核、批准、分发、归档、废止流程。

（二）任职资格

1、本科及以上学历，应届毕业生或工作经验小于2年者优先。

2、微生物学、生物技术、生物工程、生物制药、药学、制药工程、化学、应用化学、分析化学等相关专业；

3、能胜任重复性、细致化的实验室或文件审核工作；

4、善于发现异常，并运用逻辑分析根本原因，

5、 能适应轮岗带来的工作内容变化，并在法规时限或生产压力下保持工作质量。