岗位职责：

1.负责质量体系文件的编制、修订并组织评审；

2.配合认证机构实施各项产品认证的检查工作，就认证事宜与认证机构联系沟通，组织、参与认证前准备工作，并反馈相关信息；

3.负责质量体系日常运行的维护工作，按计划组织实施内部、过程审核等，提交审核报告，并对所发现的问题进行跟进，确保质量体系的有效运行；

4.对质量体系审核不符合项进行跟进，指导各部门对审核发现的不合格项进行整改，并对整改进行效果验证；

5.及时掌握国家有关部门和质量相关的最新方针、政策、法规、决定和制度，并负责传达、督促、检查其质量体系的改进情况；
6.领导交办的其他事项，如需要时适度参与到检验工作。

任职要求：

1.大学本科及以上学历，2年及以上质量管理体系方面的工作经验

2.熟悉GB/T19001-2015、GJB9001C-2017、ISO13485-2016等标准及相关质量体系法规标准；

3.工作主动性强，具备良好的沟通协调能力，能够快速反应、及时协调各部门及人员的工作。

4.有JG单位或医疗器械行业质量管理体系工作经验者优先。