1.维护相应的质量体系的建立、持续运转；
2.对质量活动进行跟踪，制定相应流程，记录偏差事件，跟踪变更实施进度，验证CAPA有效性；
3.协助质量负责人开展内部自检，应对外部审计及检查；
4.负责产品年度回顾分析，撰写年度回顾分析报告；
5.负责不合格品的调查及处理工作，确保对不合格品、报废品、质量问题返回产品的销毁进行有效的监督、管理；
6.完成领导交办的其他任务。

任职资格：
学历要求：本科及以上学历
专业要求：药学、制药工程、生物技术等相关专业本科及以上；
工作经验：3年以上制药行业质量体系/文件管理经验
知识与技能：

熟悉GMP、器械等质量体系证流程；
精通GMP文件编写规范；
熟练使用文件管理系统；
其他要求：

责任心强，严谨细致，具备较强的抗压能力；
具备良好的沟通能力；
能适应紧急任务安排。