职位详情
制药工艺工程师
8000-15000元
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
福州
5-10年
本科
08-13
工作地址

鹏程路55号

职位描述
非常欢迎有放射性药物生产工艺管理经验的人选加入我们,薪资和职级可面议!
岗位职责:
a) 负责起草、修订车间各岗位操作、设备操作、清洁规程、工艺规程等文件以及车间所需各种原始记录表格,检查、监督规程、SOP的执行情况。
b) 检查、指导现场记录的准确、规范填写,及时将批生产记录收集、整理,完成初审后提交。
c) 负责新品种工艺资料收集,从技术转移、中试、直至大生产全过程工艺资料收集,形成产品技术档案。
d) 收集整理各项技术数据,为生产工艺的技术改进提供基础数据。
e) 参与工艺设备选型及设备验证生命周期中的所有验证工作。
f) 参与生产过程中产生的偏差、OOS/OOT调查,制定相应的纠正预防措施,并定期审计纠正预防措施有效性。
g) 协助上级建立、维持、改善产品工艺管理流程,包括现有工艺和新品种工艺。
h) 协助上级进行产品的质量控制和成本管理,完成公司和部门下达的质量、成本工作。
i) 定期汇总生产过程中出现的工艺问题,对车间进行风险预警,并协调解决工艺问题。
j) 负责车间的安全生产管理,协助上级管理生产中人员、设备等的安全,落实部门人员遵守辐射防护规定及其他安全规定。
任职资格:
a) 教育水平:本科及以上。
b) 专业:药学、制药工程或相关专业。
c) 经验:从事无菌药品生产工艺管理相关工作1年以上。
d) 知识:熟悉药品生产质量管理的相关法律法规,如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、微生物知识,公司内药品相关管理制度。
e) 技能技巧:熟练操作Office办公软件等。
f) 个人素质:扎实的技术知识基础,良好的表达能力,具有良好的职业道德和责任心,工作仔细、踏实、认真。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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