岗位职责：
1.严格按照SOP操作生产设备，完成投料、反应、纯化、分装等工序；
2.监控生产参数（温度、压力、pH值等），记录过程数据，确保符合工艺控制标准（CPP）；
3.执行清场操作，确保生产区域符合GMP清洁要求，避免交叉污染；
4.进行中间体/成品取样，配合QC完成质量检测，确保产品符合质量标准（如纯度、含量）；
5.准确填写批生产记录（BPR）、设备使用日志，确保数据真实、完整、可追溯；
6.负责岗位偏差、OOS/OOT的处理及参与制定重要偏差的纠正预防措施；
7.识别生产异常（如偏差、设备故障），立即上报并协助调查；
8.参与设备3Q确认，并且完成设备日常点检、润滑等基础维护，及时报修故障设备；
9.遵守安全规程（如穿戴辐射防护服、危化品操作规范），参与安全演练，确保“零事故”；
10.完成领导交办的其他任务。
岗位任职要求及技能：
学历要求：大专及以上
专业要求：化工、制药、机械相关专业优先
工作经验：2年以上无菌药品生产操作经验；
技能：基础设备操作能力，接受过GMP/安全培训；
其他：执行能力强，严格遵守SOP；
具备良好的沟通能力及团队协作能力；
适应偶尔的倒班