岗位职责

1、熟悉药品相关法规及GMP管理要求，执行验证、培训、文件管理等相关工作；* 审核文件格式、内容、逻辑性和可操作性，确保文件清晰、准确、完整。

2、 参与公司内部和外部的 GMP 检查，负责文件部分的准备和迎检工作。

3、对检查中发现的文件相关问题进行整改，并跟踪整改落实情况。

4、参与公司质量体系的建设和维护。

5、完成上级领导交办的其他工作。

任职资格:

1、药学、制药工程、中药学等相关专业本科及以上学历。

2、1年以上药企文件 QA 相关工作经验，熟悉 GMP 法规和指南。

3、有GMP的QA管理经验者优，熟悉验证、培训及文件管理等；

4、具备良好的文件编写、审核和沟通能力。

5、工作认真负责，严谨细致，具有良好的团队合作精神。