岗位职责:
1、负责新项目的转化技术承接,并进行对相应的生产工艺技术性文件的编制;
2、负责已成熟产品工艺优化、改进;
3、参与新产品的试制及工艺验证工作;
4、负责解决生产过程中出现的产品工艺技术问题;
5、负责新产品投产前的培训工作,协同生产进行新产品工艺验证;
6、协同生产部对拟采用的新工艺、新材料进行验证;
7、负责组织新产品工艺规程、岗位SOP和记录的制定和审核工作;
8、负责新设备的试机测试提供技术工艺支持。
9、负责所有项目的生产、质量、研发等技术体系文件的验收工作;
任职要求:
1、硕士以上学历,生物工程、药学等相关专业,二年以上制药、器械生产、技术管理经验;
2、熟悉医疗器械研发流程、体系及法规,能够依据产品商业目标及质量体系对产品进行全生命周期管理;
3、对制药或器械生产有比较全面的了解,对制剂设备、公用设备(工艺水、空调、制冷)有较深的理解;
4、有较强的计划、组织、分析、判断、沟通、协调能力及文字表达能力。
5、有项目管理经验者优先。
6、接受应届生投递。