1.贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及国家各项方针政策、法律法规；配合接受药品监督管理部门各类检查。
2.负责制定并维护文件、记录、档案管理相关文件。
3.负责实施产品生产、质量检验、公用系统等全过程的关键控制点进行监督检查，确保产品按照批准的生产工艺、质量标准、管理和操作规程生产。
4.负责对各生产车间洁净环境进行级别确认及日常的悬浮粒子和微生物项目监测；对个人卫生、工艺卫生进行检查。
5.负责对各制药用水系统、纯蒸汽生产车间使用点进行取样送检。
6.负责对各工艺气体系统的取样点进行气体质量监测及取样送检。
7.负责按规定完成中间产品及成品的取样，完成必要的中间控制。
8.负责确认与验证过程的取样。
9.负责不合格品的确认。
10.负责批生产记录、批包装记录的审核。
11.负责对生产相关偏差进行调查及处理，并跟踪处理结果。
12.负责相关记录的填写、整理、审核及存档。
13.完成领导交办的其他任务。