岗位职责：
1、定期与 QA、临床部对应项目组沟通本次稽查事宜，确认整改方案及整改周期，确定稽查计划；
2、对目标研究中心进行实地稽查，将有问题汇报至上级领导和项目组；
3、配合部门在规定时间内做好专家的核查、CDE/省药监部门的核查/视察工作，做好汇报及反馈；
4、定期梳理每个项目共性的质量问题，对项目成员做好宣教和培训工作；
5、做好与质量保证QA的沟通与配合工作，确保同一项目 QA 与 QC 工作同步、稳定推进；
6、高质高效完成对应部门季/月度质量保证工作的推进和落实；
7、负责对应项目重点、临时、机动工作的配合、落地及汇报工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，医学、护理、生物医药等相关专业；
2、2年及以上项目质控经验，3年以上临床试验经验；
3、具备临床研究团队管理的专业技能，有项目/管理类证书优先；
4、熟练掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作，临床试验管理规范和药品或医疗器械管理的相关法律法规；
5、具有较强的沟通表达能力及协调能力；
6、接受外地项目驻地出差。